在医保基金“紧平衡”与反腐“持久战”的宏观背景下，伴随“两高”司法解释大幅降低入罪门槛并击穿“个人行为”防火墙，医药行业合规正面临前所未有的严峻挑战。
本课程立足医药监管新形势，深度解读《医药代表管理办法》的核心要义，系统梳理从立法升级、准入备案、行为红线到回归学术推广本源的全链条穿透式管理要求，并结合典型行政与刑事案例，指导构建涵盖行为规范、防范刑事风险与单位犯罪的合规“防火墙”。
上海市通力律师事务所合伙人，一级律师。长期专注于医疗、医药、医保合规及争议解决，包括医疗机构、医药企业重大决策及项目合法性论证以及重大危机依法应对。担任多家医疗机构、医药企业以及执法部门法律顾问。
目前担任多家医疗机构、医药企业以及上海市药监局、上海市卫健委、上海疾控局等政府部门法律顾问。
先后担任中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任、最高人民检察院民事行政案件咨询专家、上海市律师协会行政法专业委员会主任、上海市人民政府行政复议委员会委员等。
著有《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》、《医疗合规典型案例解析》等。
被多家国际法律评级机构（如LEGALBAND、TheLegal 500亚太等）推荐为医疗健康领域专业律师。
一、宏观背景：医保基金“紧平衡”与反腐“持久战”
二、法律红线：“两高”司法解释带来的刑事追责新变化
三、黑龙江医生党某海非国家工作人员受贿案
四、麻醉科倪某双重受贿案
一、立法升级：“全链条穿透式管理”
二、准入与备案：医药代表的“持证上岗”
三、行为规范：划定清晰边界
1、药品上市许可持有人 (MAH) 禁止行为
2、医药代表核心禁止行为（9项红线）
3、受托专业组织（CSO）禁止行为
4、医疗机构及其工作人员禁止行为
四、职责定位：回归“学术推广”本源
一、防火墙1：确保行为规范
1、行动一：更新内部制度
2、行动二：严把准入关口
3、行动三：强化管理闭环、培训考核
二、防火墙2：防范刑事风险
1、上海海怡莱/常山药业商业贿赂案
三、防火墙3：防范单位犯罪
1、陶某某医疗器械行贿案
2、江西黄某云中药颗粒行贿案
