药品专利与市场准入

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2020-03-07

课程介绍

近年来,国家不断推行药品制度改革,接连出台了相关意见,促进药物研发创新,保护专利权人合法权益,鼓励仿制药发展,提高仿制药质量。2020年1月15日(当地时间)中美经贸协议的签署,必将再次推动相关制度深化改革的进程。

在原研药专利保护期内,是否批准仿制药上市?专利的保护期,是否可以延长,从而弥补由于上市审批手续、以及专利授权程序带来的有效专利期损失?专利授权确权等程序中,关于创造性和公开充分性等问题,是否可以依靠补充数据来争辩?这些焦点问题在此次中美经贸协议中都有所体现。

原研药和仿制药的协调发展,是实现药品创新性和可及性的重要保证。借鉴国际经验的同时,还必须结合我国国情。为了加深企业对相关内容的认识,应对即将到来的变化,恒都律师事务所张永新律师将为大家带来关于“药品专利与市场准入”的详尽介绍。张律师以此次中美经贸协议为切入点,梳理我国药品专利与市场准入的现行政策、法律和实务,结合案例分析,帮您快速了解政策和法律导向,积极做好应对准备。

《药品专利与市场准入》提纲

01
背景介绍

1. 中美经贸协议聚焦药品

2. 药品专利与市场准入程序简介

02
药品专利链接

1. 中美经贸协议中的“专利纠纷早期解决的有效机制”

2. 美国药品专利链接制度

3. 中国相关政策和法律文件

4. 中国当前的实务

5. 原研药厂与仿制药厂的应对策略

03
专利补充数据

1. 中美经贸协议中的“考虑补充数据”

2. 中国当前的审查实践

3. 原研药厂与仿制药厂的应对策略

04
专利期补偿

1. 中美经贸协议中的“专利有效期的延长”

2. 中国当前的法律规定

3. 原研药厂与仿制药厂的应对策略

05
总结

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